Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

takeda pharmaceuticals international ag ireland branch - agalsidaas alfa - fabry haigus - muud alimentary seedetrakti ja ainevahetust tooted, - replagal on näidustatud pikaajaliseks ensüümide asendusraviks patsientidel, kellel on kinnitatud fabry haiguse diagnoos (α-galaktosidaas-a puudus).

Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

pfizer ltd. - sitaksentaannaatrium - hüpertensioon, kopsuvähk - antihypertensives, - who funktsionaalklassi iii klassifitseeritud pulmonaalse arteriaalse hüpertensiooniga (pah) patsientide ravi, et parandada treenimisvõimet. efektiivsus on näidustatud primaarse pulmonaalse hüpertensiooniga ja sidekoehaigusega seotud kopsu hüpertensioonil.

Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

hospira uk limited - dotsetakseel trihüdraat - stomach neoplasms; prostatic neoplasms; breast neoplasms; head and neck neoplasms; carcinoma, non-small-cell lung - antineoplastilised ained - rindade cancertaxespira koos doxorubicin ja tsüklofosfamiidiga on näidustatud abiaine ravi patsientidel, kellel on:toimiv node-positiivne rinnanäärmevähk;toimiv node-negatiivne rinnanäärmevähk. patsientidel, kellel on toimiv node-negatiivne rinnanäärmevähk, abiainet ravi peaks olema piiratud, et patsientidel on õigus saada keemiaravi vastavalt rahvusvaheliselt kehtestatud kriteeriumid esmane ravi varajases rinnavähi. taxespira koos doxorubicin on näidustatud ravi patsientidel, kellel on lokaalselt kaugelearenenud või metastaatilise rinnavähi kes ei ole varem saanud tsütotoksilist ravi selle tingimuse. taxespira monotherapy on näidustatud ravi patsientidel, kellel on lokaalselt kaugelearenenud või metastaatilise rinnavähi pärast rikke tsütotoksiline ravi. eelmine keemiaravi peaks sisaldama antratsükliini või alküülivat ainet. taxespira koos trastuzumab on näidustatud ravi metastaatilise rinnavähi, kelle kasvajad üle express her2 ja kes eelnevalt ei ole saanud keemiaravi jaoks metastaatilise haiguse. taxespira koos capecitabine on näidustatud ravi patsientidel, kellel on lokaalselt kaugelearenenud või metastaatilise rinnavähi pärast rikke tsütotoksilist keemiaravi. eelnev ravi peaks sisaldama antratsükliini. non-small cell lung cancer taxespira näidustatud ravi patsientidel, kellel on lokaalselt kaugelearenenud või metastaatilise mitteväikerakk-kopsuvähi pärast rikke enne keemiaravi. taxespira koos cisplatin on näidustatud patsientide raviks unresectable, lokaalselt kaugelearenenud või metastaatilise mitteväikerakk-kopsuvähi raviks patsientidel, kes ei ole varem saanud keemiaravi selle seisukord. eesnäärme vähk taxespira kombinatsioonis prednisooni või prednisolooni on näidustatud patsientide raviks hormoon tulekindlad metastaatilise eesnäärmevähiga. mao adenocarcinoma taxespira koos cisplatin ja 5-fluorouratsiili on näidustatud ravi metastaatilise mao adenocarcinoma, sealhulgas adenocarcinoma kohta gastroesophageal ristmikul, kes ei ole eelnevalt saanud keemiaravi jaoks metastaatilise haiguse. pea ja kaelapiirkonna vähk taxespira koos cisplatin ja 5-fluorouratsiili on näidustatud induktsiooni ravi patsientidel, kellel on lokaalselt kaugelearenenud soomusrakuline kartsinoom pea ja kael.

Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

molmed spa - allogeense t rakke geneetiliselt muundatud retroviiruse vektori kodeering ma kärbitud kujul inimeste madal afiinsus närvi kasvufaktori retseptori (Δlngfr) ja herpes simplex viiruse tümidiinkinaasi (hsv-tk mut2 päriliku mutageensuse imetajate) - hematopoietic stem cell transplantation; graft vs host disease - antineoplastilised ained - zalmoxis on märgitud haploidentical vereloome tüvirakkude siirata vereloome ravina täiskasvanud patsientidel, kõrge riskiga.

Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

allergan pharmaceuticals international limited - eluxadoline - irritable bowel syndrome; diarrhea - antidiarrheals, soole põletikuvastased / antiinfective ained - truberzi on näidustatud täiskasvanutel kõhulahtisuse ärritunud soole sündroomi (ibs d).

Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

sun pharmaceutical industries europe b.v. - sonidegib-difosfaat - kartsinoom, basaalrakk - antineoplastilised ained - odomoo on näidustatud lokaalselt arenenud basaalrakulise kartsinoomi (bcc) täiskasvanud patsientide raviks, kellel ei ole võimalik ravivat operatsiooni ega kiiritusravi.

Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v. - arseentrioksiid - leukeemia, promüelotsüütne, äge - antineoplastilised ained - trisenox on näidustatud remissiooni induktsioon, ja konsolideerimise täiskasvanud patsientidel, kellel on:Äsja diagnoositud madal-vahe-risk ägeda promyelocytic leukeemia (avp) (valgete vereliblede arv, ≤ 10 x 103/µl) koos kõik‑trans‑retinoolhappe (atra)taastekkinud/tulekindlad äge promyelocytic leukeemia (avp) (varasem ravi peab olema lisatud retinoid ja keemiaravi), mida iseloomustab juuresolekul, t(15;17) translokatsioon ja/või olemasolu pro-myelocytic leukeemia/retinoic-happe-retseptor alfa (pml/rar-α) geeni. vastuse määr muude ägeda müeloidse leukeemia alatüüpi, et arseentrioksiid ei ole uuritud.

Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

janssen biologics b.v. - golimumab - arthritis, psoriatic; spondylitis, ankylosing; colitis, ulcerative; arthritis, rheumatoid - immunosupressandid - reumatoidartriit (ra)simponi kombinatsioonis metotreksaadi (mtx), on näidustatud:ravi mõõduka kuni raske aktiivne reumatoidartriit täiskasvanutel, kui vastus haiguse muuta anti reumaatilised narkootikumide (dmard) ravi, sh mtx on olnud ebapiisav. ravi raske, aktiivse ja progresseeruva reumatoidartriidi raviks täiskasvanutel, mis ei ole varem ravitud mtx. simponi kombinatsioonis mtx on näidanud, et vähendada määra progressioon ühise kahju, mida mõõdetakse x-ray ja parandab füüsilist funktsiooni. lisateavet juveniilse idiopaatilise artriidi märge, palun vaadake simponi 50 mg ravimi omaduste kokkuvõte. psoriaatiline artriit (psa)simponi üksi või koos mtx on näidustatud ravi aktiivse ja progresseeruva psoriaatilise artriidiga täiskasvanud patsientidel, kui vastus eelmisele dmard ravi on olnud ebapiisav. simponi on näidanud, et vähendada määra progressioon perifeersete ühine kahju, mida mõõdetakse x-ray patsientidel polüartikulaarse sümmeetriline alatüüpide haigus (vt lõik 5. 1) ja parandab füüsilist funktsiooni. aksiaal-spondyloarthritisankylosing spondüliit (as)simponi on näidustatud ravi raske, aktiivse anküloseeriva spondüliidiga täiskasvanud, kes on vastanud õigesti, et tavapärase ravi. mitte radiograafiline axial spondyloarthritis (nr aksiaal-spa)simponi on näidustatud ravi täiskasvanutel, kellel on raske, aktiivne mitte radiograafiline axial spondyloarthritis, mille eesmärk põletiku poolt näidatud suurenenud c-reaktiivse valgu (crp) ja/või magnetresonantstomograafia (mri) tõendid, kes on ebaadekvaatne reaktsioon, või ei talu mittesteroidsed põletikuvastased ravimid (mspva-d). haavandiline koliit (uc)simponi on näidustatud mõõduka kuni raske aktiivse haavandilise koliidi täiskasvanud patsientidel, kes on ebaadekvaatne reaktsioon tavalise ravi, kaasa arvatud kortikosteroidid ja 6 merkaptopuriini (6-mp) või asatiopriin (asa) või kes ei talu või on meditsiinilised vastunäidustused selline ravi. juveniilse idiopaatilise arthritispolyarticular juveniilne idiopaatiline artriit (pjia)simponi kombinatsioonis metotreksaadi (mtx) on näidustatud ravi juveniilse idiopaatilise artriidiga lastel 2-aastased ja vanemad, kes vastasid valesti, et eelmise ravi mtx. reumatoidartriit (ra)simponi kombinatsioonis metotreksaadi (mtx), on näidustatud:ravi mõõduka kuni raske aktiivne reumatoidartriit täiskasvanutel, kui vastus haiguse muuta anti reumaatilised narkootikumide (dmard) ravi, sh mtx on olnud ebapiisav. ravi raske, aktiivse ja progresseeruva reumatoidartriidi raviks täiskasvanutel, mis ei ole varem ravitud mtx. simponi kombinatsioonis mtx on näidanud, et vähendada määra progressioon ühise kahju, mida mõõdetakse x-ray ja parandab füüsilist funktsiooni. juveniilse idiopaatilise arthritispolyarticular juveniilne idiopaatiline artriit (pjia)simponi kombinatsioonis mtx on näidustatud ravi juveniilse idiopaatilise artriidiga lastel 2-aastased ja vanemad, kes vastasid valesti, et eelmise ravi mtx. psoriaatiline artriit (psa)simponi üksi või koos mtx on näidustatud ravi aktiivse ja progresseeruva psoriaatilise artriidiga täiskasvanud patsientidel, kui vastus eelmisele dmard ravi on olnud ebapiisav. simponi on näidanud, et vähendada määra progressioon perifeersete ühine kahju, mida mõõdetakse x-ray patsientidel polüartikulaarse sümmeetriline alatüüpide haigus (vt lõik 5. 1) ja parandab füüsilist funktsiooni. aksiaal-spondyloarthritisankylosing spondüliit (as)simponi on näidustatud ravi raske, aktiivse anküloseeriva spondüliidiga täiskasvanud, kes on vastanud õigesti, et tavapärase ravi. mitte radiograafiline axial spondyloarthritis (nr aksiaal-spa)simponi on näidustatud ravi täiskasvanutel, kellel on raske, aktiivne mitte radiograafiline axial spondyloarthritis, mille eesmärk põletiku poolt näidatud suurenenud c-reaktiivse valgu (crp) ja/või magnetresonantstomograafia (mri) tõendid, kes on ebaadekvaatne reaktsioon, või ei talu mittesteroidsed põletikuvastased ravimid (mspva-d). haavandiline koliit (uc)simponi on näidustatud mõõduka kuni raske aktiivse haavandilise koliidi täiskasvanud patsientidel, kes on ebaadekvaatne reaktsioon tavalise ravi, kaasa arvatud kortikosteroidid ja 6 merkaptopuriini (6-mp) või asatiopriin (asa) või kes ei talu või on meditsiinilised vastunäidustused selline ravi.

Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

chiesi farmaceutici spa - kofeiin citrate - apnoe - psychoanaleptics, - ravi esmane apnoe enneaegseid vastsündinuid.

Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

sanofi winthrop industrie - aflibercept - kolorektaalne kasvaja - antineoplastilised ained - metastaatilise kolorektaalse vähi (mcrc) ravi.